O irinotecano mais 5-fluorouracil (5-FU), leucovorin e oxaliplatina (FOLFIRINOX) tem sido um tratamento de primeira linha para pacientes com adenocarcinoma ductal de pâncreas (PDAC). No entanto, regimes de tratamento mais eficazes e menos tóxicos estão em investigação.

Estudo de fase 1/2 avaliou o irinotecano lipossomal mais 5-FU/leucovorin mais oxaliplatina (NALIRIFOX) como tratamento em primeira linha para PDAC localmente avançado ou metastático. Dos 32 pacientes, 29 apresentavam doença metastática.

O regime levou a uma SLP mediana de 9,2 meses (IC 95%, 7,69-11,96) e uma SG mediana de 12,6 meses (IC 95%, 8,74-18,69). Além disso, a taxa de resposta geral com NALIRIFOX foi de 34,4% (IC 95%, 18,6% -53,3%).

Em relação à segurança, 68,8% dos pacientes apresentaram eventos adversos de grau 3 ou superior, com as toxicidades mais comuns sendo neutropenia (31,3%), neutropenia febril (12,5%) e hipocalemia (12,5%).

A dosagem de oxaliplatina foi fixada em 60 mg/m², que é menor do que a dose padrão de 85 mg/m². Isso significa que durante um período de 6 meses, os pacientes recebem cerca de 25% menos de oxaliplatina, podendo reduzir a incidência de neuropatia periférica.

O irinotecano lipossomal em combinação com o 5-FU foi aprovado nos EUA há alguns anos como tratamento de segunda linha para o câncer de pâncreas metastático e é frequentemente usado em pacientes que progrediram após gencitabina na primeira linha. Recentemente, NALIRIFOX foi aprovado pelo FDA americano em primeira linha para tratamento do câncer de pâncreas metastático.